来源:智通财经网
智通财经APP讯,上海医药(.SH)公告,公司开发的“SPH片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局的正式受理。
据悉,SPH片是一种新型口服肾素抑制剂,SPH片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验;轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验。
该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH片在CKD动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于年5月启动立项,年10月完成临床前研究。截至公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。